第 278 号决议下的突击检查：被检查方的权利与义务
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第 278 号决议授权监管机构在昼夜任何时段开展不预先通知的检查，被检查方须提交电子与纸质两种形式文件并允许复制。
关键要点
- 昼夜任何时段的表述把夜班与周末同样纳入检查范围，设有 24 小时运营仓储或配送的器械企业，值班人员也需具备文件调取能力。
- 文件须以电子与纸质两种形式提交，只备电子版的企业会在这一项上失分，应预设任一文件可快速产出纸质版的能力。
- 检查人员须告知所依据的个别行政法律行为与拟实施的措施，并释明权利与义务；把这些内容记入检查记录是后续异议或复议的基础。
- 《卫生保健法》第 63² 条体现了同一立法体系下程序须书面、须释明的一贯要求。
- 检查程序细节（代表拒绝参与不影响检查进行、保密义务等）引自二手来源，待 matsne 原文条号核验。
速查
| 检查时段 | 昼夜任何时段，不预先通知 | 第 278 号决议（2023 年 8 月 1 日） |
| 文件形式 | 电子与纸质两种，须允许复制 | 第 278 号决议 |
| 权利核心 | 获知检查依据与拟采取措施、获释明权利义务 | 第 278 号决议 |
实务提示：编制一页纸检查应对卡，写明要求出示检查依据、记录告知内容、指定陪同人、留存交接清单；现场不作未经核实的口头说明，以书面补充形式提交（实务口径 3 个工作日），检查结束后 24 小时内形成内部报告。
容易误判的一点：以为检查前突击整理就能应付——不预先通知检查考验的是常态化就绪状态，放弃记录现场告知内容等于放弃救济。
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