企业名称与地址变更、注册证书的同步更新
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：名称或地址变更后，证书与登记册须一起更新，法源是第 1586 号法律第 11⁶、11¹¹ 条，地址变更权重更高。
关键要点
- 《药品与制药活动法》（2009 年 8 月 10 日第 1586 号法律）第 11⁶ 条规范登记册，第 11¹¹ 条规定 I、II 型变更及文件要求。
- 第 11⁷ 条的承认制度以同源性识别文件为基础，生产地址正是比对核心——地址一变即削弱同源性。
- 《产品安全与自由流通法典》（2012 年 5 月 8 日的第 6157-Iს 号法律）第 3 条第 3 款：安全特性若实质变更即按新产品对待，工艺、场地或设备迁移须逐项论证。
- 名称变更不属实质变更，行政地址变更通常也不属于，判定应留档。
- 商业登记与登记册脱节是最常见的违规形态，第 278 号决议（2023 年 8 月 1 日）下检查可直接取证。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 变更法源 | 登记册与 I、II 型变更 | 第 1586 号法律第 11⁶、11¹¹ 条 |
| 承认制度影响 | 地址为同源性比对字段 | 第 1586 号法律第 11⁷ 条 |
| 实质变更判定 | 实质变更视为新产品 | 第 6157-Iს 号法律第 3 条第 3 款 |
实务提示：五项同步清单：商业登记、证书、登记册、投标文件包与清关文件；名称变更附公证认证的登记变更证明及格鲁吉亚语译文，并压缩时间差。
容易误判的一点：认为改地址只走行政手续——承认制度下地址变更动摇同源性基础，搬迁产地前应先评估。
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