「单一窗口」电子申报实操与附件 2 文件清单
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：进口证书申报全电子化——经亚美尼亚共和国对外贸易单一窗口提交电子申请，附第429-Ն 号决定附件2规定文件的PDF彩色扫描件；高频失败点是扫描件非彩色、未注明批次号、未按商品名填写。
关键要点
- 未注册器械须备齐四类文件：原产国或IMDRF成员国注册证明或经论证的引用、注明批号的逐批质量证书、使用说明书或其链接、标签彩色图像。
- 2024年修订新增三项规则：按商品名填写申报；第1类风险（无菌及体外诊断除外）可用逐批质量证书替代符合性声明；使用过的产品须在「产品商业描述」栏注明。
- 修订分阶段生效：自2024年10月18日生效，其中第4.1点自2025年1月19日生效，适用版本须逐点确认。
- 逐批质量证书必须注明批号或批次号且与实物一致，通用证书会被退回。
- 第10.1点只省去符合性声明的制备环节，逐批质量证书仍须提交，减负不等于免交。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 申报入口 | 亚美尼亚共和国对外贸易单一窗口电子系统 | 附件1第9点 |
| 附件格式 | PDF彩色扫描件，标签与文字须可辨识 | 附件2 |
| 低风险减负 | 第1类非无菌非IVD产品可用批次质量证书替代符合性声明 | 附件1第10.1点 |
实务提示：把商品名设为独立主数据字段；规定彩色PDF扫描参数下限；发货前对实物标签、质量证书、申报表三处批号做核对；二手产品如实声明。
容易误判的一点：按商品名填写是新增强制要求，与通用名、型号混用会导致申报被退；分阶段生效条款不能按整份文件的生效日一刀切。
需要按产品分类核对具体路径？阅读本文英文全文。
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