30 个工作日从哪天起算：通报时限的常见误判
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：通报时限的法定口径是SR 2003/325第6条的30个工作日、自成为Sponsor起算；Medsafe主页的30个日历日属表述瑕疵，以法条为准。
关键要点
- 三个口径效力不同：reg 6为30个工作日；Medsafe另一页同为30个工作日、自器械首次抵达新西兰起算；WAND主页写30个日历日，与法规不一致。
- 内部按更严节奏倒计时（30个自然日、自首次抵达起算）属实务口径，不改变对外法定标准。
- 起算点是事实身份而非合同事件：reg 3定义的Sponsor涵盖进口、出口或制造该器械的人，签订合同、下单、付款日都不是法定起算点。
- 违反reg 6依reg 14构成犯罪，罚金不超过NZ$500；s 80严格责任，抗辩须在传票送达后7天内书面通知。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法定口径 | 成为Sponsor后30个工作日 | reg 6 |
| 起算点 | 成为Sponsor的事实身份 | reg 3、reg 6 |
| 更正时限 | 信息失准后10个工作日 | reg 8 |
| 罚则与抗辩 | NZ$500、7天书面通知 | reg 14、s 80 |
容易误判的一点：由第6条反推「未通报即非法供应」。新西兰先到货、后通报，第6条只约束通报及时性，附表1九类豁免器械自始无须通报。
实务提示：每个SKU同时登记Sponsor身份成立日与首次抵达日并留存单证；内部到期日提前7个自然日预警；为reg 8另立触发清单，名称变更、认证失效、GMDN更新重新计时；超期不静默补录，按reg 9记录偏差与补救。
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