WAND 通报怎么做：账号、录入与必填字段
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：WAND通报必填字段只有三类——风险分类、制造商与Sponsor名称地址联系方式、GMDN描述，均出自SR 2003/325第5条。
关键要点
- reg 5(2)对非豁免的Class III与AIMD加录唯一产品标识（UPI），第5(4)条定义其为商品名或品牌名，总干事可要求附加识别形式。
- 第5(3)条允许按「种类」合并录入，条件是同一制造商、同一GMDN代码、同一分类、属Class I／IIa／IIb；第5(5)条另要求实质相似、用途与使用方式相同。
- 通报由Sponsor或其雇员提交，随附第7条声明：分类正确、仅按预期用途推荐、信息准确完整。
- 官方未规定账号申请时长；系统问题联系devices@health.govt.nz；通报免费。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 必填字段 | 分类、名称地址联系方式、GMDN描述 | reg 5(1) |
| UPI | 商品名或品牌名，限Class III与AIMD | reg 5(2)、5(4) |
| 合并录入 | 同制造商、同GMDN、同分类 | reg 5(3) |
| 声明 | Sponsor或其雇员作出 | reg 6(b)、reg 7 |
容易误判的一点：把欧盟UDI-DI当作UPI的强制内容——UPI仅商品名或品牌名，总干事要求时才附加识别形式，且只适用Class III与AIMD。
实务提示：录入前按reg 5(1)预校验，GMDN 5位代码与描述成对取得；境外制造商首次出现先安排建档；声明人身份与授权留书面证据，reg 7(a)签下即自担分类后果。
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