更换 Sponsor:WAND 记录不能转让
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:WAND 记录不能转让。Sponsor 变更时新主体须自建通报并在30个工作日内完成,原 nsor 停止供应后置为 Obsolete,切换不收费。
关键要点
- 通报专属「Sponsor×器械」组合,reg 5(1)(b)(i) 地址字段决定记录离不开主体。
- reg 6 通报义务自成为 Sponsor 之日起算30个工作日,与旧记录无关。
- 行政变更走指定通道:Sponsor Details Update Form 与 Administrator Update Form 分别对应两类变更,发 devices@health.govt.nz 或 PO Box 5013。
- 从原 Sponsor 处购货转售不构成变更;新主体自己进口或安排进口才产生新记录。
- reg 12(4) 要求标签载制造商名称或其新西兰分销商名称,分销商更换时标签须同步;宣传不得暗示官方认可(reg 10)。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 旧记录 | 停止供应后置为 Obsolete | Medsafe 指引 |
| 新记录 | 30个工作日内通报并作声明 | reg 6 |
| 行政变更 | 两类表单发指定邮箱或邮寄 | Medsafe WAND 页 |
| 费用 | 通报免费、无持续费用 | Medsafe |
容易误判的一点:以为换经销商就是换了 Sponsor。判定看贸易单据的进口主体:仅进货转售者不是;自行报关则一定新增一位。
实务提示:按「新记录先行、旧记录后置」排期;交割时移交 s 38 的45天举证能力与历史分销记录;行政变更留回执;标签与宣传口径同步更新。
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