过渡期全景图：已流通器械、现有场所、现有制造厂三条时间线
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：过渡期有三条独立时间线：产品（第 67 条）、场所（第 66 条）、制造厂（第 65 条），截止日互不替代。
关键要点
- 已流通产品：第 III／IIb 类过渡期至 2029 年 6 月 30 日，第 IIa 类至 2030 年 6 月 30 日，第 I 类至 2032 年 6 月 30 日，自 2026 年 7 月 1 日起算。
- 真正截止点是届满前至少一年提出申请，逾期届满后不得流通。
- 现有场所 IIb／III 类业务须 2027 年 7 月 1 日前申请经营准照；制造厂分别于 2027、2028、2030 年 7 月 1 日前按 III／IIb、IIa、I 类申请制造准照。
- 按规定提出申请的，过渡期延长至决定作出前。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 产品过渡 | 至 2029／2030／2032 年 6 月 30 日 | 第 67 条 |
| 最迟申请 | 过渡期届满前至少一年 | 第 67 条第 3 款 |
| 经营准照 | IIb／III 类场所 2027 年 7 月 1 日前 | 第 66 条 |
| 制造准照 | 2027／2028／2030 年 7 月 1 日前 | 第 65 条 |
容易误判的一点：三条线只盯一条。三类主体各有独立截止日，可能需同时满足；过渡期内第 43 条第 1 款及第 56 条第 1 款（6）项仍适用，供应与行政违法义务未豁免。
实务提示：分建台账标注最迟申请日；以届满日减一年为内部截止并预留 70／100 个工作日审批周期；准照先递表延长过渡期；第 I／IIa 类评估提前备案。
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