澳大利亚医疗器械广告合规：广告法典的法定名称与刑事、民事罚则
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：广告法典全称是《治疗商品（治疗商品广告法典）文书 2021》，简写易指向不明。
关键要点
- 全称 Therapeutic Goods (Therapeutic Goods Advertising Code) Instrument 2021，登记号 F2021L01661，编译本 F2026C01083（C02），2026 年 9 月 30 日生效，依《立法法 2003》第 50 条 2032 年 4 月 1 日废止。
- 刑事罚则见第 42DM 条三档：致伤害为监禁 5 年或 4,000 罚款单位；一般情形 12 个月或 1,000 罚款单位；严格责任 100 罚款单位。
- 民事罚则见第 42DMA 条：自然人最高 5,000 罚款单位，法团最高 50,000，持续违犯每日按 10% 计。
- 禁用 TGA approved、TGA registered 及暗示政府背书的标识，见第 42DL(9)、42DLB(6) 条与法典第 16(2) 条。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 文书全称 | Instrument 2021 | F2021L01661 |
| 最重刑责 | 5 年或 4,000 罚款单位 | 第 42DM 条 |
| 法团民事罚 | 50,000 罚款单位 | 第 42DMA 条 |
容易误判的一点：把已列入 ARTG 说成已获 TGA 批准。前者可附编号，后者暗示背书。
实务提示：发布前过禁用词清单并接入系统拦截；模板统一为产品名加 is entered in the ARTG 与编号。
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