PRAC 取代 URPTG：召回、产品警示与产品更正的新时序
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：TGA自2026年2月24日起以PRAC取代原URPTG，定义四类市场行动，48小时是通知客户并采取缓解措施之后联系TGA的时限。
关键要点
- 四类行动为Recall、Product Alert、Product Correction、Quarantine（问答页2026年7月14日），Recall为更高层级行动。
- 顺序不能反：联系客户前须先取得TGA同意（Step 3）；PRAC未设知悉后必须行动的固定时限，原则是尽快。
- 时限：通知客户并缓解后48小时内联系TGA；实际或疑似篡改24小时（第42T条）；属消费品2天内通知ACCC；TGA同意函后2个工作日公开。
- 报告闭环：6周interim report、3个月closeout report、超6个月须说明理由；义务条款为第41KA、42T条。
- 现行PRAC无Type I/II/III分级术语，旧URPTG分级未找到现行官方出处。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 四类行动 | Recall等四类 | PRAC问答 |
| 程序顺序 | 先取得TGA同意再通知客户 | Step 3 |
| 联系TGA | 通知客户后48小时 | PRAC |
容易误判的一点：48小时起算点是「通知客户之后」，与不良事件的「知悉即起算」不同；「先发客户函再报监管」在澳大利亚构成程序倒置。
实务提示：预案按评估、取得TGA同意、通知客户、48小时内联系TGA排序；篡改单设24小时通道；按6周与3个月节点配资源，超6个月备书面说明；消费品设2天内通知ACCC动作。
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