审评四阶段时限：43 个工作日与 93 个工作日的算法
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：坦桑尼亚把审评时限逐阶段写进指南汇编：A/B 类约 43 个、C/D 类约 93 个工作日，均不含发补与现场检查。
关键要点
- 四阶段为排期、评估、质量保证与行政程序（数字见下表）；排期上限取决于器械复杂度与审评员可用性，非承诺值。
- §3.4.5 官方文本有排印笔误，第二个 class A and B 应为 class C and D，对外引用需注明并建议书面确认。
- 官方明确时限不含现场检查：C/D 类触发现场审核时 93 个工作日只是文件审评部分。
- 列名只做第一评估，处理时限 5 个工作日（§3.4.8）。
- 提出质询后处理即停止直至收到答复，官方数字不含发补往返时间。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 排期 | A/B ≤10；C/D ≤20 个工作日 | Part I §3.4.4 |
| 评估 | A/B 23；C/D 40 个工作日 | Part I §3.4.5 |
| 质量保证＋行政 | A/B 5＋≤5 天；C/D 8＋≤25 天 | Part I §3.4.6、§3.4.7 |
| 合计基线 | A/B 约 43；C/D 约 93；列名 5 个工作日 | Part I §3.4.8 |
实务提示：对外报价用文件审评基线表述并排除发补往返与现场检查，C/D 类把现场审核作独立子项排期。
容易误判的一点：43 与 93 个工作日只是基线，发补会无限期中止计时，实际周期取决于答复速度与现场审核排期。
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