在线递交与样品：两份商业包装与 360 度视图
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：坦桑尼亚无纸质递交通道，新申请、变更、续证均经 TMDA Trader’s Portal 在线提交；未附样品不得进入评估。
关键要点
- 一份申请由电子文件、样品与费用三部分组成，样品须在缴费之后提交（Part I §3.4.1、§4）。
- 样品数量：一次性使用、可重复且体积小、供未经培训普通人（layman）使用的器械各 2 个商业包装，评估中可追加。
- 大型器械、医院基础设施组成部分、心脏植入物以标签 artwork 加 360° 视图图片替代实物。
- 递交前须备齐五项信息：器械类别、预期用途、GMDN 代码与术语、符合性评定证书、符合性声明（§3.4.1）。
- 筛查在 1–2 个工作日内出缴费发票；费用全部不退，经控制号缴纳，银行手续费由申请人承担。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 递交渠道 | TMDA Trader’s Portal 在线提交 | TMDA 官网程序页 |
| 样品规则 | 常规器械 2 个；大型器械 artwork＋360° 图片 | Part I §4 |
| 筛查出票 | 1–2 个工作日 | Part I §3.4.2 |
| 样品依据 | 递交随附样品，审查中可追加 | GN 315 第 7(2)(b)、12(2) 条 |
实务提示：样品国际运输与清关单列为关键路径；GMDN 代码提前检索确认，否则门户无法完成填报。
容易误判的一点：大型器械并非免交样品，而是以 360° 图片加标签 artwork 替代实物，图片须覆盖各角度并标注尺度。
需要按产品分类核对具体路径？阅读本文英文全文。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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