口岸查验：不得运离、抽样与退运费用
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：进口器械未经检验员检验放行不得运离入境口岸，不符要求的货物以货主费用退运并须提交运输单据副本举证。
关键要点
- 第 56(1) 条：任何进口器械经检验员检验并放行之前，不得运离入境口岸或任何其他场所。
- 第 56(2) 条：海关直接放行后移至其他场所储存或分销的，该场所视为指定入境口岸。
- 第 56(4) 条：进口商须随时提供授权检验员要求的一切必要单证。
- 第 57 条：怀疑器械违规时，检验员可抽样调查，并按第三附表规定的表格填写抽样单。
- 第 58 条：不符要求应驳回或扣留货物并责令以货主费用退运；销毁须向 TMDA 提出建议。
- 第 49(2) 条：第一附表入境口岸清单可不时修订、变更或增补，发货前须核对。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 核心法规 | GN. No. 315，2015 年 7 月 31 日 | 官方公报 |
| 核心约束 | 未经检验放行不得运离，含海关直放至仓库情形 | 第 56(1)–(3) 条 |
| 抽样 | 按第三附表表格填写抽样单 | 第 57 条 |
| 退运 | 费用由货主承担；须提交空运单或提单副本作为证据 | 第 58(1)、58(3) 条 |
| 销毁 | 检验员仅可建议，决定权在 TMDA | 第 58(4) 条 |
实务提示：发货前做标签合规预检，重点核对第 74(1) 条 11 项与家用器械须含斯瓦希里语的要求。
容易误判的一点：以为货物进了自己仓库就自由流转。依第 56(2) 条该仓库视为指定入境口岸，未经检验放行仍不得开箱分销。
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