年度保留费：1 月 31 日、欠费后果与 2027 年缴费
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：年度保留费须在每年 1 月 31 日前缴纳，已注册器械每年 200 美元、已列名器械每年 50 美元。
关键要点
- GN 315 第 17(2) 条：每个注册人除注册相关费用外，须在每个日历年 1 月 31 日前缴纳年度保留费。
- 第 17(1) 条把缴费条件直接嵌进注册证 5 年有效期表述，缴费是有效期的条件，不是附加动作。
- 第 17(6) 条：宽限期届满后的违约者，须按现行收费条例缴纳罚款。
- 第 18(g) 条：未按规定时间缴纳保留费，TMDA 可暂停或取消注册。
- TMDA 已于 2026 年 10 月 1 日发布 2027 年度缴费公告，下一年度通知在前一年 10 月发布。
- 保留费与续证费是两笔钱，第 5 年续证时两笔都要缴。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 缴费节点 | 每年 1 月 31 日前 | 第 17(2) 条 |
| 已注册器械 | 200 美元／年 | TMDA 官网收费表 |
| 已列名器械 | 50 美元／年 | TMDA 官网收费表 |
| 欠费后果 | 罚款，另可暂停或取消注册 | 第 17(6) 条、第 18(g) 条 |
| 2027 年度公告 | 2026 年 10 月 1 日发布 | TMDA 公共通告 |
实务提示：国瑞中安把 10 月作为保留费启动节点，按持证形式逐年计提预算，缴费后留存收据与门户截图。
容易误判的一点：以为欠费证书自动失效。第 18 条触发的是 TMDA 的裁量权，企业仍有通知、纠正期限与听证的补救窗口。
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