85%—90% 进口依赖下的准入策略：市场规模与监管负荷
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：摩洛哥器械需求 85%—90% 依靠进口，2026 年 2 月 4 日签署的 2026—2030 年战略框架协议瞄准降低进口依赖——短期仍是进口赛道，中期需评估本地化。
关键要点
- 协议在第二届“医疗器械日”签署，签署方包括卫生与社会保障大臣、工贸大臣、AMMPS 总干事，以及摩洛哥企业总联合会（CGEM）与摩洛哥健康产业联合会（FMIS）两会的主席。
- 协议覆盖本地生产替代进口、投资与出口支持、中外企业合作与人才培养四项措施；当前登记规则未因协议改变。
- 进口依赖高不等于准入宽松：真正的口子在第 13 条六类特定授权与第 21 条紧急通道。
- 第 7 条给本地生产留入口：在摩设厂按第 7 条申报，依第 12 条第二款直接持证。
- 公开名录显示，截至 2026 年 4 月 30 日已申报场所约 171 家，多为本地分销与进口企业（实务口径）。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 进口依赖 | 85%—90% | 官方与行业公开表述 |
| 战略协议 | 2026—2030 年框架协议 | 2026 年 2 月 4 日签署 |
| 本地生产 | 场所申报并直接持证 | 第 7 条、第 12 条第二款 |
| 持证人池 | 约 171 家活跃场所 | 公开名录第三方分析 |
实务提示：按短期进口登记、中期本地化两段设计策略，选持证人优先看进口活动类型与仓储警戒能力，并尽早锁定合作方。
容易误判的一点：战略框架协议是政策文件，不直接产生登记义务；竞争条件要等衍生政策成文才实质改变。
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