摩洛哥医疗器械监管四层结构：第 84-12 号法、第 2-14-607 号法令、部令与办事清单
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：摩洛哥器械监管是“1 部法律＋1 部实施法令＋4 部部令＋现行办事清单”的四层结构，第 84-12 号法共 51 条。
关键要点
- Loi n° 84-12 由 Dahir n° 1-13-90 于 2013 年 8 月 30 日颁布，刊于官方公报 n° 6188。
- Décret n° 2-14-607（2014 年 9 月 18 日）与 Arrêté n° 2855-15（2015 年 8 月 4 日）分别定审限有效期与卷宗分档。
- 第 7、14、18、23 条写“由法规另行规定”；第 50 条：配套文本 1 年内刊于官方公报，过渡期沿用原程序。
- 中文材料误写“第 84-13 号法，2021 年生效”，官方是第 84-12 号法。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 上位法 | Loi n° 84-12，51 条 | 第 12、14、15、18、19、23、50 条 |
| 实施法令 | Décret n° 2-14-607 | 第 4、6 条（审限／有效期） |
| 部令 | Arrêté n° 2855-15、2853-15、2854-15、2856-15（2015 年） | 场所申报、分类等 |
| 主管机构法 | Loi n° 10-22，2023 年 7 月 12 日 | Dahir n° 1-23-54 |
实务提示：立项先取现行清单的表单编号与版本号写进项目主文件，再回推法条依据，顺序反了易返工。
容易误判的一点：四层是授权链而非并列文件——争议回法条，递交服从清单。
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