上市前时间预算：120 天法定审限与 IVD 12 个月的排期方法
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：摩洛哥上市前时间预算由三段构成——场所申报90天（第8条，逾期默示接受）+ 卷宗审评120天（第2-14-607号法令第4条，自完整卷宗递交起算）+ 企业自控的资料准备与翻译；登记证有效期5年可续期。
关键要点
- 120天起算点是“完整卷宗”，补正会推后时钟；缩短周期靠提高首轮一次性合格率，不是催主管机关。
- 90天与120天可并行：确定持证场所后立即申报场所，同时编制卷宗，90天届满时卷宗就绪直接进审评。
- 体外诊断试剂走第11-08号法通道，审限最长12个月，是器械通道的3倍以上，不能用同一张甘特图管理。
- 第6条规定登记证5年有效并可续期，续期需重新递交卷宗，提醒前置6个月避免证书断档。
- AMMPS承接职能期间有换挡期，清单换版与递交方式调整可能带来临时延迟，排期预留缓冲。
- 实务口径：器械按6至12个月、IVD按12至18个月对外承诺，均非官方承诺。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 场所申报 | 90天，逾期默示接受 | 第8条 |
| 卷宗审评 | 120天，自完整卷宗递交起算 | Décret n° 2-14-607第4条 |
| IVD审限 | 最长12个月 | Loi n° 11-08 |
| 证书有效期 | 5年，可续期 | Décret n° 2-14-607第6条 |
实务提示：用倒排法从期望上市日向前扣审评与准备期，递交前把AMMPS当期清单的逐条自检设为强制闸门。
容易误判的一点：把90天与120天串行相加——两段物理上可重叠，总周期取最长一段而非相加。
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