登记是强制的：第 12 条与”先取证、后投放市场”
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：摩洛哥把器械投放市场的闸门设在第84-12号法第12条：投放市场的前提是事先取得主管机关颁发的登记证，发证前须征求国家医疗器械咨询委员会的意见。
关键要点
- 登记证有效期5年（第2-14-607号法令第6条），发证对象限定为已按第7条正规申报的生产场所或进口场所。
- 例外仅第13条列举的6类，且每类均需特定授权，“免登记”实为另一种审批。
- 未登记投放市场按第44条计罚：I类与IIA类按上一完整会计年度不含税营业额的5%至7%，下限70万迪拉姆；IIB类与III类为7%至10%，下限100万迪拉姆。
- 使用者面临死亡风险的，可永久禁止从业，量级远超普通罚款。
- 第36条的委员会意见是必经环节，覆盖登记申请、中止撤销、撤市与广告签证，是审评时间变量。
- 发证对象是场所而非产品：同一产品两家进口商各自进口通常需各自持证，影响渠道设计。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 登记前提 | 投放市场前取得登记证，发证征求委员会意见 | 第12条第一款；第36条 |
| 有效期 | 5年 | Décret n° 2-14-607第6条 |
| 审限 | 120天 | Décret n° 2-14-607第4条 |
| 罚则 | 营业额5%至7%／7%至10%，下限70万／100万迪拉姆 | 第44条 |
实务提示：把“先取证”写进销售合同，取证前不报价不铺货；按进口商数量算清证数与维护成本。
容易误判的一点：把“免登记”当成“不用办手续”——第13条末款要求六类器械仍须取得主管机关颁发的特定授权。
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