★ 场所申报清单（DE RD-IS-PS/04）：2026 年 5 月 11 日起适用
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：AMMPS场所申报清单现行版为表单DE RD-IS-PS/04，适用日2026年5月11日；它与登记清单版本不同步，两个清单必须并列核对。
关键要点
- 场所申报清单先于登记清单起作用：按第12条第二款，只有已按第7条正规申报的场所才能取得登记证。
- 登记清单第9版（DE ER DM/01）适用日为2025年1月30日，两者适用日相差约15个月，只跟踪其一容易踩坑。
- 清单换版常见方向是材料要求细化与签署规范强化，换版后应对已完成的申报文件做回溯核对。
- 申报的活动名称须与清单分栏用词一致，四类活动按清单逐项对应。
- AMMPS公布已申报场所名录，可按经营活动检索，是核查候选合作伙伴申报状态最直接的工具。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法规 | 医疗器械法（Loi n° 84-12），Dahir n° 1-13-90，2013年8月30日 | 第7条、第8条、第9条 |
| 申报表样式 | 申报表样式、递交方式与卷宗构成 | Arrêté n° 2853-15（2015年） |
| 当期清单 | 表单DE RD-IS-PS/04，适用日2026年5月11日 | AMMPS清单 |
| 登记清单 | 第9版DE ER DM/01，适用日2025年1月30日 | AMMPS清单 |
实务提示：为两个清单建立并列版本台账，记录表单编号与适用日，换版时按第9条评估是否需要补充申报。
容易误判的一点：场所申报清单决定谁能递件，表单编号与适用日还可能换版，递交前须重新核对。
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