收费法律基础：总理第 777/2020 号决定与 EDA 主席令
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：埃及收费双轨：费目类别出自总理第777/2020号决定，服务费出自EDA主席决定，指南仅写明两项各2000埃及镑。
关键要点
- 第777/2020号决定是第151/2019号法律设立EDA的执行条例；费目类别相对稳定，服务费调整更频繁。
- 两项明确金额：案卷研究收据与出口证书技术支持服务费均为2000埃及镑。
- 缴费是受理前置：收据须载明器械名称与归口部门。
- 案卷研究：经MeDevice提交，最多3个工作日回复，5个工作日内补齐文件否则取消。
- 案卷研究自受理起有45个工作日宽限期，期间允许进口，是规则外变更的官方出口。
- 暂停恢复、修正、再注册的服务费分散收取，预算一并计入。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 费目类别 | PM Decision 777/2020 | GL.CAMD.002第4.1.1节 |
| 服务费 | EDA主席就此发布的决定 | 各指南引用 |
| 案卷研究 | 2000 L.E. | GL.CAMD.003第8.1节 |
| 出口证书 | 2000 L.E. 技术支持服务费 | GL.CAMD.003第9.1节 |
| 预期用途重大变更 | 单次使用改重复使用、处方改OTC、人群扩大 | GL.CAMD.003第8节 |
实务提示：核费先查费目类别，再查当期主席令与平台缴款通知，收据写全器械名称与归口部门，勿引非官方金额。
容易误判的一点：以为指南未写金额就是免费，实际标准费用随费目类别与主席令浮动，以平台缴款通知为准。
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