阿尔及利亚器械监管时间轴：2018、2020、2021、2023、2025 五个节点
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：制度由五个立法节点叠成，从 2018 年确立许可到 2025 年再开窗口，判断“能不能卖”全看时间轴。
关键要点
- 2018 年：Loi n° 18-11 确立上市前须取得登记或核准决定。
- 2020 年：第 20-324 号执行令（JORADP N° 69）搭起程序骨架，细节留给部长令。
- 2021 年：四项部长令补齐卷宗、正规化、变更与出口通道；第 21-551、21-552 号执行令定费率。
- 2023 年：第 23-101 号执行令修订第 44 条，起算日改为 2022-11-22，终点 2024-11-22。
- 2025 年：2 月 20 日部长令再开 2 年过渡上市窗口，覆盖未取核准决定的即用型器械。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法律基础 | 上市前许可义务确立 | Loi 18-11（2018 年 7 月 2 日，JORADP N° 46 公布） |
| 过渡一 | 未取证器械自 2022-11-22 起 2 年内正规化 | 第 23-101 号执行令修订第 44 条 |
| 过渡二 | 2 年窗口，自公布日起算，终点 2027 年 2 月 | 2025-02-25 公布（JORADP N° 13）第 25 号令第 1 条 |
实务提示：先给在售产品标注合规状态与适用通道，窗口内产品按剩余时间倒排卷宗，别压到最后。
容易误判的一点：过渡期被改过一次，两次终点不同——沿用第 44 条原文会把终点算错，以第 23-101 号修订为准。
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