驳回的 5 项法定事由：第 20-324 号执行令第 31 条
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：Décret exécutif n° 20-324第 31 条列 5 项驳回事由——特性或性能受损、与申报不符、安全结论不利、工艺不保质量安全与有效、文件不满足要求。
关键要点
- 第 5 项是兜底的程序性事由，实务最高发：缺文件、格式不符、翻译缺失、合法化不到位，递交前可核对规避。
- 驳回须说明理由，该义务在出口专用第 11 条、变更第 13 条、正规化第 13 条中反复确认，有理由即可整改。
- 救济窗口：出口专用 30 日申诉；变更 30 日内提交更正申请、ANPP 30 日内答复；正规化按第 31 条处理、无申诉期。
- 第三项安全性报告指向评审形成的安全结论，与第 25 条第四阶段、第 36 条上市后新信息申报呼应；原产国新信息也可能触发驳回。
- 递交前用五项事由逆向预审，确保品名、型号、制造商名称全卷一致。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 驳回事由 | 性能受损、与申报不符、安全结论不利、工艺不保质量、文件不合规 | 第 31 条 |
| 说明理由义务 | 驳回必须说明理由 | 第 31 条及相关部长令第 11、13、13 条 |
| 救济窗口 | 出口专用 30 日申诉；变更 30 日更正、30 日答复 | 出口专用第 11 条；变更第 14、15 条 |
实务提示：递交前按五项事由逆向预审，核对文件齐备与全卷信息一致，收到驳回当天逐条拆解理由再整改。
容易误判的一点：实务中最常触发的是第 5 项文件类兜底事由而非产品实质问题，多数驳回可借递交前核对避免。
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