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根据尼日利亚法律，所有医疗器械在销售前必须通过NAFDAC注册。

国家食品药品监督管理局 (NAFDAC) 是尼日利亚医疗器械注册的主要药品监管机构，负责负责药品、医…

我司可协助企业在东南亚国家完成工厂/办公室设立并取得医疗器械经营的相关资质，如需欢迎联系我司。

肯尼亚医疗器械注册关键合规要点解析。

肯尼亚的医疗器械市场准入由药学和毒物委员会负责监管。

关键的C阶段措施将于2026年3月23日正式生效，标志着新规体系的全面深化。

国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定自2026年5月1日起施行，

巴西ANVISA发布的《医疗器械注册手册》的核心修订主要基于以下ANVISA法规，这些法规对医疗器械…

本次修订的广度与深度远超预期，涵盖了从临床证据要求到市场监管的整个产品生命周期。以下是基于提案文本梳…

巴西国家卫生监督局（ANVISA）针对IV类高风险医疗器械的UDI合规要求已正式生效。

2025年12月11日，越南卫生部针对C、D类医疗器械的注册、流通及管理正式颁布关键决定，

马来西亚医疗器械管理局（MDA）发布通知，原定于2026年1月2日实施的医疗器械进口许可证制度，将推…