Disposición 224/2026：二手与翻新设备的进口新框架
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：Disposición 224/2026 于 2026 年 2 月 2 日公布，废掉 806/2007，二手货进口证书（CIBU）随之取消，进口主体范围同时扩容。
关键要点
- 三种走法都在框架里：境外翻新后进来、本身不需强制翻新的旧设备、运到境内再翻新。
- 进口人范围放宽，诊所和医院这类终端用户也能自己进，不再限于授权企业。
- 三种情形证据侧重不同，共同义务却不变：原厂翻新证明或等效件、剩余寿命评估、符合现行安全与性能标准的材料，再加标注「翻新」的专用标签。
- I/II 类清关后 48 小时内通知，III/IV 类仍要事前授权，分级逻辑与新品一样。
- 二手与翻新设备本来就不在 GMC 25/21 第一部分的范围内，须单独依国内规则处理。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 公布 | 2026 年 2 月 2 日 | 224/2026 |
| 废止 | 806/2007，CIBU 取消 | 224/2026 |
| 证据 | 翻新证明、剩余寿命、安全性能、标签 | 224/2026 |
实务提示：先判定属三种情形里的哪一种再动手备料；翻新证明先找原厂，拿不到就出等效件并交代来源，剩余寿命要给出可验证的年限或循环次数。三类情形适用文件不同，备料前先书面定性，避免反复改卷浪费时间。
容易误判的一点：把取消 CIBU 当成门槛降低——少掉的只是一道前置审批，分级与证据原样都在；把便利当放松，退件往往就出在这里，也别忘了翻新标签是硬要求。
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