现场行动 Ação de Campo：RDC 551/2021 的执行与通知义务
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：现场行动的执行与通知义务由 RDC 551/2021 规定，分销与使用链条承担连带责任，持有人必须证明行动穿透到终端才算完成。
关键要点
- RDC 551/2021 于 2021 年 8 月 30 日公布，把执行与通知同时定为强制义务，只发通知不验证执行等于义务未履行。
- 现场行动常与 RDC 67/2009 第 8 条的 72 小时申报时钟同时启动：申报解决让监管知情，行动解决让风险停下。
- 连带责任意味着「已通知经销商」不是履责证据，行动须延伸到医院、诊所乃至最终使用方。
- 涉安全性或性能问题的变更不走 RDC 751/2022 第 25、26 条的 120 天库存消化窗口，应直接评估现场行动。
- 启动权、费用承担与信息披露范围宜在制造商授权书与持有人协议中事先写明。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 规范来源 | 现场行动的执行与通知，2021 年 8 月 30 日公布 | RDC 551/2021 |
| 义务主体 | 巴西注册持有人 | RDC 551/2021 |
| 联动时限 | 最短申报档为 72 小时 | RDC 67/2009 第 8 条 |
实务提示：预先建立含二级经销商与重点终端的分销链条清单，行动函件用葡萄牙文并保留送达回执，设定回收率与终端确认率等指标留档，并在启动当日同步冻结相关进口申报。
容易误判的一点：通知是单向动作，执行是闭环动作——缺少回收率与终端确认率数据，行动有效性就不算被证明。
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