卫生监督检查费 TFVS：Lei 9.782/1999 第 23 条与 RDC 857/2024 的计价机制
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：卫生监督检查费（TFVS）非固定费用，金额由事项代码与规模决定——依据是Lei nº 9.782/1999第23条（1999年1月26日），现行程序为RDC nº 857/2024（2024年5月9日公布，6月3日生效）。
关键要点
- 规模按Grupo I–IV、EPP、ME分档并比例减免，同一资料因规模而费用不同。
- 查询入口为ANVISA Consulta de Assuntos（consultas.anvisa.gov.br），凭证经GRU出具，金额以系统计算为准。
- 收费另溯Lei nº 6.360/1976第82条。
- 进口申报从LI/LPCO迁往DUIMP，缴费并入单一门户PCCE，按当期口径为准。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 创设依据 | 规费设立与减免规则 | Lei nº 9.782/1999第23条 |
| 现行程序 | 规费与经济能力审查整合 | RDC nº 857/2024 |
| 处罚区分 | 罚款区间2,000–1,500,000雷亚尔 | Lei nº 6.437/1977 |
实务提示：预算按「事项代码 × 次数」拆行：变更、场地、进口许可与事后应答均触发事项，只算首次注册不够；规模证明提前准备并统一集团口径；GRU与事项编号归档；金额随财政年度调整，报价注明有效期与查询日期。
容易误判的一点：规费与罚款不能混——后者按Lei nº 6.437/1977违法分级确定，混在同一科目既做错预算，稽查也讲不清已缴范围；缴规费不等于合规。
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