RDC 185/2001 已废止:RDC 751/2022 第 66 条废止清单与中文资料的过时表述
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:RDC nº 185/2001已废止,见RDC nº 751/2022第66条,同步自2023年3月1日生效(第67条)。
关键要点
- 第66条一次性处理RDC nº 185/2001、RDC nº 15/2014、RDC nº 40/2015、RDC nº 207/2006、RE nº 1554/2002共5部旧规,外加IN nº 4/2012部分条款,共6项。
- 引用法规要做两个核查:看尾部废止清单、查后续修订——主法已被RDC nº 777/2023修订(2023年3月1日,当日生效)。
- RDC nº 665/2022第137条取代RDC nº 16/2013与IN nº 8/2013;RDC nº 903/2024第47条另废止RDC nº 102/2016等。
- 过时编号集中在报价单、旧版说明书标签与代理商资料。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 废止条款 | 一次性废止6项旧规 | RDC nº 751/2022第66条 |
| 生效安排 | 与新决议同步生效 | RDC nº 751/2022第67条 |
| 现行修订 | RDC nº 777/2023 | RDC nº 751/2022后续修订 |
实务提示:建立「废止与修订对照表」(旧编号、失效原因、现行编号、复审日期四列),按季度回DOU与ANVISA库复核;引文按「名称——编号,公布日期,条款号」四要素写。
容易误判的一点:按旧法估算周期会漏算CBPF关键路径,稽查引用旧编号会暴露资料时效问题。
需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。
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