重要提醒

• 国家注册与专家委员会评审：所有药品、医疗器械及保健品必须在吉尔吉斯斯坦卫生部下属的药品医疗器械注册中心（ЦРЛС）进行国家注册，由卫生部专家委员会进行技术评审。
• 强制性本地代表：外国制造商必须通过吉尔吉斯斯坦境内注册的本地公司（进口商）作为法定代表提交注册，该公司承担产品注册、清关及上市后监管责任。
• 文件认证与翻译：所有注册文件（授权书、质量证书、自由销售证明等）需经原产国公证、吉尔吉斯斯坦驻外使领馆认证，并翻译成吉尔吉斯语或俄语。
• 价格管控与登记：产品价格需在吉尔吉斯斯坦国家价格调控机构进行登记和批准，销售价格不得超过批准的限价。
• 标签双语要求：产品标签和说明书必须同时使用吉尔吉斯语（国家语言）和俄语（官方语言），并包含本地进口商信息、注册号及储存条件。
• 生产场地检查可能性：对于高风险药品或医疗器械，吉尔吉斯斯坦卫生部可能要求对海外生产场地进行现场检查或接受检查报告。