价格管控与报销：第 28 条与第 8 条第 13、14 项
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：药械价格及费用补偿受国家监督，检查程序归政府定，主要药品目录还设出厂价申报与极限价登记册。
关键要点
- 主要药品目录内国产及外国厂商药品须办出厂价申报，另有极限价登记册把关上限，构成申报、核定、上限管理的闭环，但字面对象为药品。
- 第 6 条第 2 款第 6 项把对药品、医疗用品与准药品价格的国家调控列为国家调节方式之一，确认管控覆盖器械。
- 获取价格及加价信息被列为国家监督方式之一，企业定价及加价行为处在监督视野内。
- 优惠供应的类别、条件与程序由政府确定，进入公立采购或报销体系前应持续跟踪，评估产品能否进入优惠供应目录。
- 源文未载明价格数字或加价幅度，具体水平以政府及卫生部的当期文件为准。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 管控范围 | 价格及补偿监督依政府程序实施，覆盖药品及医疗用品 | 第 28 条 |
| 价格登记 | 主要药品目录内出厂价申报与极限价登记册归口卫生部 | 第 8 条第 13、14 项 |
| 监督方式 | 可从流通主体调取价格、加价的确定及使用信息 | 第 12 条第 4 款第 5 项 |
实务提示：进入公立市场前向卫生部确认器械是否适用价格登记，区分申报登记与上限管理两套材料；建立定价依据、成本构成与加价计算台账备查；跟踪优惠供应决议更新。
容易误判的一点：价格登记条款字面针对药品，不能直接推定器械适用；但医疗用品被纳入价格调控范围在总则层面是明确的。
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