十三类免注册进口情形：第 26 条第 8 款的清单
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：法律列有 13 类不论注册状态均可有限数量进出的情形，须与免注册情形配套使用，且以数量有限为前提。
关键要点
- 样品进口要把进口用途、免注册身份与主体资格三处依据成组引用，缺一不可，详见速查表。
- 设备随附物品若不可分割且不独立用于医疗目的，校准品、质控品与耗材可循随附条款随主机入境（依据见速查表）。
- 展出用途的豁免强调不得销售，展后赠送、转售或留置会使豁免失效并触发撤市（第 6 项、第 17 条第 4 款第 7 项）。
- 入境与出境的个人自用豁免主体限于自然人，企业不得以最终个人使用为由主张（第 1、13 项）。
- 应急通道由豁免进口（第 9 项）、一次性输入许可（第 26 条第 7 款）及简化注册（第 17 条第 9 款）构成。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 豁免条款 | 13 项情形可不论注册状态有限数量进出 | 第 26 条第 8 款 |
| 注册样品 | 进口用途、免注册、主体资格三处依据成组引用 | 第 8 款第 5 项、第 17 条第 4 款第 9 项、第 26 条第 3 款第 3 项 |
| 设备随附 | 不可分割且不独立使用的随附物品随主机进出 | 第 26 条第 8 款第 10 项 |
实务提示：随附物品逐项评估两个条件并在进口文件中说明；展会样品建立台账及处置记录；应急项目同步备齐三条依据；豁免数量留存合理性说明。
容易误判的一点：豁免关键词是有限数量，超量部分不适用；且进口豁免不能单独使用，注册层面要回到第 17 条第 4 款逐项匹配。
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