从 2001 年旧法到 2025 年第 2181 号法：塔吉克斯坦药品与医疗用品立法沿革
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：现行基本法为 2022 年 7 月 19 日第 1893 号法，2025 年 5 月 14 日经第 2181 号法重颁全文，全书 10 章 50 条。
关键要点
- 立法进程：下议院以 2022 年 5 月 25 日第 726 号决议予以通过，上议院 7 月 15 日第 298 号决议批准在后，总统签署于杜尚别。
- 第 49 条明文废止 2001 年 8 月 6 日的旧《药品与药品活动法》，旧法到 2021 年为止先后改过六轮。
- 第 2181 号法不是打补丁，而是整部法律重新发布，2025 年 5 月之前整理的摘要与模板一律要对照新版重核。
- 第 50 条写明公布当天即生效，没有给旧证留衔接安排，后续只能循第 17 条第 10、12 款的重新注册及变更渠道处理。
- 第 3 章国家质量监督体系排在注册规则前面，先立标准后谈准入，质量文件是全盘合规的根基。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 现行文本 | 2025 年 5 月 14 日第 2181 号法重颁全文 | 第 1893 号法 |
| 体例 | 10 章 50 条 | 第 1893 号法 |
| 废止对象 | 2001 年 8 月 6 日《药品与药品活动法》 | 第 49 条 |
实务提示：立项先借司法部 ADLIA（MMIH）数据库或国家立法中心取得现行文本，旧摘要同步作废。
容易误判的一点：第 736 号令等程序文件在旧法废止后仍在过渡期发挥作用，最新口径要看卫生部公告。
需要按产品分类核对具体路径？阅读本文英文全文。
免责声明
本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
关于国瑞中安
GRZAN（Global Regulatory Zone Access Navigator）—— 国瑞中安，全球法规领域准入领航者。
国瑞中安是一家专注于为医疗器械及体外诊断企业提供全球市场准入与法规咨询服务的专业机构，提供覆盖产品全生命周期的一站式法规解决方案，让医疗器械出海更简单、更高效。
【核心数据】全球 25+ 自营子公司，覆盖 50+ 国家及地区；100+ 国内医械上市及头部公司选择，4000+ 成功案例；深耕行业 12+ 年，累计举办行业法规培训及研讨会 200+ 场次。
【核心服务】全球市场准入：多国注册申报统筹、技术文档编写与提交、法规咨询；临床证据构建：临床评价（CER）、可用性研究、海外临床试验；质量管理体系辅导：ISO 13485、MDSAP、FDA QMSR、BGMP 等体系搭建与迎审；授权代表 / 持证人服务：覆盖东南亚、拉美、中东、非洲、欧美的本地化持证支持。
【为什么选择国瑞中安】真实经营实体 · 证书归属企业：海外直营市场平台合规承接模式，法规关系清晰，证书归属制造商，帮助企业掌握市场主动权，避免被经销商绑定；国内团队直连 · 零时差沟通：与国内企业零时差、零语言障碍、零文化差异直接对接；审评要点预判 · 有效避免发补：熟悉 FDA 510(k)、欧盟 MDR、东南亚及拉美、中东等市场审评要点；合规路径规划 · 降低试错成本：提供预决策、路径与风险研判。
服务交付始终围绕三大承诺：高效率（提前预审、缩短周期）、确定性（路径清晰、避免发补）、稳定性（稳健经营、持证护航）。
