上市后合规与法规动态
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上市后合规与法规动态
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01 药物警戒新义务:医疗器械被纳入强制报告主体 02 隐瞒与不完整报送的法律后果:第 20 条第 4 款 03 撤出流通的十二项法定情形:第 21 条的完整清单 04 境外监管行动的境内联动:第 20 条第 5 款与第 21 条第 8 项 05 逐批放行与上市后抽检:第 12 条第 3 项与第 13 条 06 运输、储存、销毁与有效期延长禁令:第 27 条 07 损害赔偿的四种归责路径:第 47 条 08 监督检查与违法责任:第 12 条、第 9 条与第 48 条 09 2026-2030 制药工业发展规划:国产替代压力与外商投资窗口 10 中国制造商的塔吉克斯坦市场策略:单轨格局下的五年规划
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