项目排期：从立项到获证的甘特图
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：乌兹别克斯坦注册项目总周期等于准备段、法定审评段与缺陷补正段之和，三段中只有法定段有官方数值。
关键要点
- 法定时限为认可15、流行病IVD 30、I级60、WHO预认证60、IIa级90、IIb与III级120个工作日（第738号决议）。
- 缺陷补正每轮最长60个工作日，答复期间时钟中止——轮次越多，法定时限之外消耗的日历时间越多。
- 准备段含委托书公证认证（第3888号登记令）与样品运输，属不可压缩段，应与卷宗编制并行启动。
- 认可路径的价值在于去掉本地检测、临床研究与生产核查等不可控段，使周期可预测。
- 第UP-137号规定自2027年7月1日起器械合格证书须附国家ISO:13485合格证书，证书若需本地认可，准备须在2026年内启动。
- 递交前用文件身份清单（制造商、持证人、生产地址、型号、GMDN、UDI、软件版本、货架期）做一致性检查，可把两轮补正压缩为零轮。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法定段 | 15／30／60／90／120个工作日 | 第738号决议 |
| 补正段 | 每轮最长60个工作日，答复期间时钟中止 | 第738号决议 |
| 准备段 | 公证认证、翻译与样品运输，不可压缩 | 第3888号登记令 |
实务提示：排期表按三段编制并标注责任方与时间单位；委托书模板在技术文件定稿前确认，避免文件修改后重新办理公证认证。
容易误判的一点：认可路径的意义在去除不可控环节——对有明确上市时点的项目，可预测比更短更有商业价值。
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