第 177 号决议的两份条例：不良事件与退出流通
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：白俄罗斯上市后两项核心程序由第 177 号决议批准的两份条例规定，一份管事件信息、一份管处置去向。
关键要点
- 部长会议 2024 年 3 月 14 日第 177 号决议（5/52905），3 月 16 日公布、17 日生效，第 1 条批准两份条例。
- 第一份规定不良事件（事故）信息的收集、登记与分析；第二份规定退出流通、返还生产者或销毁的程序与条件，构成发现到处置的闭环。
- 制定依据是《卫生保健法》（№ 2435-XII）第 39-1 条第 9、13 款，援引按法律、决议、条例三层书写。
- 2026 年 7 月 30 日生效的第 378 号决议修订了第 177 号决议，引用时应注明修订状态。
- 联盟另有 2015 年 12 月 22 日 № 174 决定监测规则，跨成员国事件两套规则分别核对。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 决议文号 | 部长会议 № 177（5/52905） | 2024 年 3 月 17 日生效 |
| 条例一 | 不良事件信息收集、登记与分析程序 | 第 177 号决议第 1 条 |
| 条例二 | 退出流通、返还生产者或销毁的程序与条件 | 第 177 号决议第 1 条 |
实务提示：把信息线与处置线分开设定责任人和时限，遇到跨成员国事件再叠加联盟监测规则逐项核对。
容易误判的一点：以为两份条例是同一程序的两章——实际一份管事件信息、一份管处置去向，责任与时限应分开设定。
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