EAEU 2014 年协议与两份议定书：2025-12-29 与 2026-02-09
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：欧亚经济联盟 2014 年 12 月 23 日协议正被两份议定书修订：延长过渡期与扩大免注册清单。
关键要点
- 延长过渡期议定书 2025 年 12 月 29 日签署，签署后 10 日临时适用，正式生效待成员国完成内部程序。
- 扩大免注册清单议定书 2026 年 2 月 9 日签署，2026 年 2 月 13 日公布，临时适用自 2026 年 2 月 19 日。
- 免注册四类：患者个人订单定制仅供个人使用；经批准按生命指征进口救治；境内生产专供出口；已注册器械与药品组装且仅在本国流通的成套包。
- 白俄罗斯批准链条：总统 2025 年 12 月 17 日第 441 号命令批准草案为谈判基础，代表院 2026 年 6 月 3 日批准。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 基础条约 | 器械流通统一原则与规则协议 | 2014 年 12 月 23 日 |
| 过渡期议定书 | 签署后 10 日临时适用 | 2025 年 12 月 29 日签署 |
| 免注册议定书 | 临时适用自 2026 年 2 月 19 日 | 2026 年 2 月 9 日签署 |
| 批准节点 | 总统令 № 441；代表院批准 | 2025 年 12 月 17 日／2026 年 6 月 3 日 |
实务提示：引用两份议定书时分别注明签署日与临时适用时点，不要合并写成「2026 年起生效」。
容易误判的一点：两份议定书生效机制不同，前者为双阶段机制，后者有明确临时适用日期，时点不能混用。
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