产品线清退：状态管理与「不再上市」标记的成本含义
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：在 swissdamed 把器械标记为「不再上市」即不计年度注册费，但作废后重新注册须再缴费——产品线清退是一次财务决策而非技术动作。
关键要点
- 计费锚点是当日状态：首次计费时点为 2026 年 12 月 31 日，对象是当日状态为 On the market 的全部 UDI-DI。
- 自 2027 年 1 月 1 日起对新增注册开常规账单；第四季度需全量盘点，否则为已停品目买单。
- 费率：首个 UDI-DI CHF 200，年内每增一个 CHF 20，每制造商或 SPPP 每年上限 CHF 10,000——491 台触顶。
- 数据更新免费，作废后重新注册须再缴费；为省 CHF 20 提前作废，恢复代价是重新计费。
- 计费归集在制造商或 SPPP 层面而非 CH-REP 层面，多法人集团无法共享封顶；境外主体账单寄送 CH-REP。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 注册义务 | swissdamed 器械注册 | MedDO 第 108 条 |
| 费率 | 首个 CHF 200，后续每个 CHF 20 | 费用条例附件 2（SR 812.214.5） |
| 年度封顶 | 每制造商或 SPPP 每年 CHF 10,000 | 费用条例附件 2 |
实务提示：快照日前完成全量状态确认并留存盘点记录，短期停产但预期复产的品目保留在册更经济。
容易误判的一点：以为清退只是登记系统里的状态修改——它直接决定计费与恢复成本，误标作废后重注册须再缴费。
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