强制数字标识：Честный ЗНАК 赋码进度与合规动作
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：俄罗斯的 Честный ЗНАК（公平标志）制度对部分医疗器械强制加载数字标识（Data Matrix 码），新扩围品类自 2026 年 9 月 1 日 起须在放行前完成赋码。
关键要点
- 总纲是 2023 年 5 月 31 日 的 ПП РФ 第 894 号；扩围看 2026 年 4 月 6 日 的第 375 号决议，生效日期分批落地。
- 赋码与逐批通报各归各：前者属标识制度，后者走 RZN 第 11020 号令的进口／投放通报，谁也替代不了谁。
- 码里数据要与登记簿、标签上的型号批次对得上，否则招标、验收、检查时处处出问题。
- 标识内容通用要求见 ЕЭК 第 27 号决定（2016 年 2 月 12 日）；ПП РФ 第 557 号（2026 年 5 月 16 日）未注册器械进口规则与赋码同期生效。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 制度总纲 | 商品强制标识框架 | ПП РФ 第 894 号，2023 年 5 月 31 日 |
| 品类扩围 | 新增品类自 2026 年 9 月 1 日 起强制赋码 | ПП РФ 第 375 号，2026 年 4 月 6 日 |
| 完成节点 | 放行前完成赋码并上报数据 | ПП РФ 第 375 号 |
| 并行义务 | 进口／投放逐批通报 | RZN 第 11020 号令 |
实务提示：每季度对一遍赋码品类清单与自家产品的交集，打印与上报责任嵌进订单、生产、发运流程。
容易误判的一点：以为赋码完就等于通报完——两套义务并行，互相不能顶替。
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