2026 年三项动态:MDSAP、PMS 通告与年度保留费

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:2026 年下半年 TMDA 连发 PMS 报告、MDSAP、2027 年度保留费三项通告,重心转向上市后持续合规。

关键要点

  • 2026 年 8 月 17 日 PMS 通告:依第 17(3) 条要求提交两年期 PMS 报告,明列九类内容,不替代即时报告。
  • 2026 年 9 月 24 日 MDSAP 通告:RAC 于 2026 年 9 月 13 日一致同意接纳 TMDA 为附属成员,获取审核报告与设施目录。
  • 2026 年 10 月 1 日保留费通告:就 2027 年度保留费作出安排;缴纳截止为次年 1 月 31 日,公告在前一年 10 月左右出现。
  • 三项动态均未改变成文法,属执行层面强化。
  • 质量审核指南在 MDSAP 项下排除巴西和中国、IMDRF 成员项下排除中国、巴西、俄罗斯,两处均未修订。

速查

维度内容依据
PMS 报告两年期,九类内容2026 年 8 月 17 日通告;第 17(3) 条
MDSAPTMDA 成为附属成员2026 年 9 月 24 日通告
保留费2027 年度缴纳安排2026 年 10 月 1 日通告
中国排除条款未修订§7.2.1.4、§7.2.1.2

实务提示:把 10 月设为次年保留费启动节点,PMS 按九类清单准备,并整理近 3 年体系审核报告公证副本。

容易误判的一点:以为 MDSAP 等于对中国放宽通道——排除条款未修订,价值在体系证据更受重视。

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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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