进出口许可：6 个月有效期与一证一批
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：坦桑尼亚器械进出口实行逐批次许可制，进口许可 6 个月、出口许可 3 个月有效，一证一批且不可转让。
关键要点
- GN 315 第 45 条：未持有 TMDA 签发的有效许可，任何人不得进口或出口受规管器械。
- 第 47(3) 条：进口许可自签发日起 6 个月有效，出口许可 3 个月，过期即失效。
- 第 47(4) 条：许可用于单个批次，且不得转让给任何其他进口商或出口商。
- 第 47(5) 条：分批发运时一张进口许可最多覆盖 3 次发运，放宽仅限进口侧。
- 第 49(1) 条：器械只能经第一附表规定的入境口岸进入；第 50(2) 条为未注册器械开公共利益通道。
- 第 55 条：违规时 TMDA 可撤销、取消或暂停已签发的许可。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 核心法规 | GN. No. 315，2015 年 7 月 31 日 | 官方公报 |
| 有效期 | 进口 6 个月、出口 3 个月，自签发日起算 | 第 47(3) 条 |
| 批次规则 | 一证一批、不可转让；分批最多 3 次发运 | 第 47(4)、47(5) 条 |
| 特殊通道 | 个人自用器械；未注册器械依公共利益逐案批准 | 第 48、50(2) 条 |
实务提示：按批次而非年度排许可，LRP 或经销商变更时同步核查在途货物许可，避免证货主体不一致。
容易误判的一点：以为出口许可与进口许可同样可分批发运。第 47(5) 条只写了进口许可，出口分批须向 TMDA 确认。
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