费用表：进口器械 100 到 2500 美元的分档
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：坦桑尼亚器械收费分本地（TZS）与进口（USD）费率：进口侧列名 100 美元，非 IVD 的 B/C/D 类注册均 2500 美元，IVD 逐类 300–2000 美元。
关键要点
- 医疗器械：列名 100、A 类注册 500、B 类与 C/D 类注册均 2500 美元；重大变更 300、次要变更 150 美元。
- IVD：列名 100，注册 A 类 300、B 类 1000、C 类 1500、D 类 2000 美元；重大变更 500、次要变更 200 美元。
- 年度保留费二分：已注册 200 美元、已列名 50 美元，与风险等级无关。
- 本地制造费率以坦桑尼亚先令计：列名 50,000、A 类 100,000、B 类 200,000、C/D 类 500,000 TZS。
- 年度保留费须在每年 1 月 31 日前缴纳（第 17(2) 条）；费用一律不退，银行手续费自担。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 费率依据 | 收费条例（2022）＋官网收费页 | Fees and Charges Regulations, 2022 |
| IVD 注册 | 300、1000、1500、2000 美元 | 官网收费表 |
实务提示：预算按进口高类别做上限测算，变更费单独计提，多项变更合并按最高类别计费。
容易误判的一点：IVD D 类官网时限标 10 天，与其余等级 45 天差距显著，对外不引用；B 类与 D 类申请费相同不代表总成本相近。
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