追溯与序列化：2026 年 8 月 3 日上线与 2027 年 1 月 1 日全序列化
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：肯尼亚三大国家级数字平台自 2026 年 8 月 3 日上线，先批次级可追溯，2027 年 1 月 1 日过渡到全序列化，入驻截止 2026 年 10 月 31 日。
关键要点
- 三平台为国家认证与追溯系统、Practice360、Facility360，未入驻者不予办理 2027 年度执业、场所许可。
- 口径有日期差异：卫生部 2026 年 6 月 24 日口径为 2026 年 7 月 1 日投入运行；PPB 主席 Dr. John Munyu 2026 年 7 月 30 日宣布 8 月 3 日上线，以 PPB 后续通知为准。
- LN 100 of 2022 第 3 条禁止未注册产品流通，Article 7 要求分销记录。
- 入驻是主体资格动作：对象是执业者与机构，须确认 LAR、经销商的入驻状态。
- 批次级阶段须完成 GMDN、批次编号与场所编码等主数据对齐。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 上线日 | 2026 年 8 月 3 日起正式上线 | PPB 主席 2026 年 7 月 30 日宣布（实务口径） |
| 入驻截止 | 2026 年 10 月 31 日 | 卫生部／PPB 公开表态 |
| 序列化 | 过渡到全序列化 | 2027 年 1 月 1 日 |
实务提示：建议由 LAR 核对全部持证主体入驻回执，用批次级阶段完成主数据对齐。
容易误判的一点：以为产品有条码就够——入驻主体是执业者与机构，LAR 或经销商未入驻会在 2027 年度许可环节卡住全链条。
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