违法成本：第 42—44 条罚款阶梯与 5—10 年从业禁止
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第84-12号法罚则按行为性质与器械等级分档，最高按营业额百分比计罚，法院还可判永久从业禁止。
关键要点
- 第42条：未申报变更、违反广告规定，处6万至10万迪拉姆。
- 第43条：I类与IIA类20万至50万迪拉姆；IIB与III类按营业额2%至5%，下限50万迪拉姆。
- 第44条针对最严重行为（未登记投放、未按第25条报告、不执行第29条召回等）：I类与IIA类按营业额5%至7%（下限70万迪拉姆），IIB与III类按7%至10%（下限100万迪拉姆）。
- 第45条：尚未完成第一个会计年度的场所适用第43、44条最低罚款额，无营业额不能免罚。
- 第47条：判决生效之日起5年内再犯同性质违法即累犯，刑罚加倍；第48条附加刑含没收、5至10年从业禁止，使用者面临死亡风险时永久禁止。
- 第46条兜底：其余违法行为按13-83号商品欺诈惩治法同罚处理。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法规 | 医疗器械法（Loi n° 84-12），Dahir n° 1-13-90，2013年8月30日 | 第42—49条 |
| 轻档 | 6万至10万迪拉姆 | 第42条 |
| 中档 | 固定区间或营业额2%至5% | 第43条 |
| 重档 | 营业额5%至7%或7%至10% | 第44条 |
| 附加刑 | 没收、从业禁止、永久禁止 | 第48条 |
实务提示：按产品等级量化营业额计罚暴露，警戒与召回做成内部流程。
容易误判的一点：以为罚款是唯一后果。对深耕摩洛哥市场的企业，从业禁止与没收更具杀伤力。
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