登记与续期费用:1000/500 迪拉姆口径的来源与核验方法

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:摩洛哥登记官费很低——器械新登记与续期各1000迪拉姆,体外诊断试剂各500迪拉姆,但费率属多家国际注册代理机构的一致口径,非官方文本。

关键要点

  • 器械新登记与续期均1000迪拉姆(MAD,约111美元);IVD新登记与续期均500迪拉姆(约56美元)。
  • 上述金额本次核验未取得官方费率文本的独立编号,按实务口径处理,不作报价依据。
  • 官费只是成本一小部分,真正成本集中在持证场所服务费、法语翻译与公证认证、资料准备人力。
  • 第2855-15号部令要求行政件包含缴费收据复印件,120天审限自完整卷宗递交起算,凭证缺失时钟不启动。
  • 续期不是自动延期:需由持证场所递交正式申请并附卷宗,费用与新登记相同。
  • 500与1000迪拉姆的差额对应两条法律通道(第11-08号法与第84-12号法),混合产品线分别核算。

速查

维度内容依据
器械费率新登记1000迪拉姆,续期1000迪拉姆实务口径
IVD费率新登记500迪拉姆,续期500迪拉姆实务口径
缴费凭证行政件含缴费收据复印件Arrêté n° 2855-15
审限与有效期120天审限;登记证5年有效可续期Décret n° 2-14-607第4条、第6条

实务提示:预算按官费、服务费、翻译认证、人力四项分列,报价前向AMMPS或持证场所核对当期费率文本。

容易误判的一点:把低官费当成注册成本低。美元折算值随汇率漂移,对外报价应以迪拉姆计价并明确汇率条款。

需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。

免责声明

本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

关于国瑞中安

GRZAN(Global Regulatory Zone Access Navigator)—— 国瑞中安,全球法规领域准入领航者。

国瑞中安是一家专注于为医疗器械及体外诊断企业提供全球市场准入与法规咨询服务的专业机构,提供覆盖产品全生命周期的一站式法规解决方案,让医疗器械出海更简单、更高效。

【核心数据】全球 25+ 自营子公司,覆盖 50+ 国家及地区;100+ 国内医械上市及头部公司选择,4000+ 成功案例;深耕行业 12+ 年,累计举办行业法规培训及研讨会 200+ 场次。

【核心服务】全球市场准入:多国注册申报统筹、技术文档编写与提交、法规咨询;临床证据构建:临床评价(CER)、可用性研究、海外临床试验;质量管理体系辅导:ISO 13485、MDSAP、FDA QMSR、BGMP 等体系搭建与迎审;授权代表 / 持证人服务:覆盖东南亚、拉美、中东、非洲、欧美的本地化持证支持。

【为什么选择国瑞中安】真实经营实体 · 证书归属企业:海外直营市场平台合规承接模式,法规关系清晰,证书归属制造商,帮助企业掌握市场主动权,避免被经销商绑定;国内团队直连 · 零时差沟通:与国内企业零时差、零语言障碍、零文化差异直接对接;审评要点预判 · 有效避免发补:熟悉 FDA 510(k)、欧盟 MDR、东南亚及拉美、中东等市场审评要点;合规路径规划 · 降低试错成本:提供预决策、路径与风险研判。

服务交付始终围绕三大承诺:高效率(提前预审、缩短周期)、确定性(路径清晰、避免发补)、稳定性(稳健经营、持证护航)。

与 GRZAN 携手,开启您的国际化之旅

我们期待与更多医疗器械企业合作,共同开拓全球市场。

联系我们
微信
QR Code
微信二维码
扫码添加微信
电话联系
Call
办公电话 工作日 9:00-18:00
0755-88659477
移动电话 24小时服务
+86 13929216670
邮箱联系
Mail