换持证人即转移登记:第 17 条转移授权的申请主体与材料
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:第84-12号法第17条:登记证持有人变更以取得主管机关颁发的转移授权为条件,换伙伴是行政审批,不是改联系人。
关键要点
- 第2855-15号部令第8条要求转移申请由受让场所递交,并附原持证人的转让协议——新伙伴主导申请,旧伙伴配合出具协议。
- 受让场所须先具备持证资格:已按第7条完成场所申报,否则还需加上第8条的90天窗口。
- 转移不重置5年有效期,续期时点仍按原发证日计算(Décret n° 2-14-607第6条)。
- 未经授权实际更换持证人落入第43条:I类与IIA类20万至50万迪拉姆,IIB与III类按营业额2%至5%,下限50万迪拉姆。
- 转移审批期间登记证仍在原持证人名下,此时以新伙伴名义进口会出现持证人与进口人不匹配。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法规 | 医疗器械法(Loi n° 84-12),Dahir n° 1-13-90,2013年8月30日 | 第17条 |
| 申请主体 | 受让场所递交,附转让协议 | Arrêté n° 2855-15第8条(2015年8月4日) |
| 受让方资格 | 已按第7条申报的生产或进口场所 | 第12条第二款 |
| 有效期 | 5年周期不因转移重置 | Décret n° 2-14-607第6条 |
实务提示:合作协议中预先约定终止合作时的转让协议出具时限与不配合责任,并把过渡窗口的进口排期提前规划。
容易误判的一点:把转移当成形式手续。旧伙伴不配合出具协议,转移就走不动,这是渠道谈判中须提前布局的结构性风险。
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