★ 登记清单第 9 版(DE ER DM/01):适用日 2025 年 1 月 30 日与版本核对
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:在摩洛哥决定卷宗能否被受理的常是清单版本号——器械登记清单为表单DE ER DM/01第9版,场所申报清单为表单DE RD-IS-PS/04,递交前必须逐条比对。
关键要点
- 器械登记清单表单DE ER DM/01当前为第9版,适用日2025年1月30日。
- 场所申报清单表单DE RD-IS-PS/04适用日2026年5月11日,是机构由DMP换挡到AMMPS后的重新发布产物。
- 清单不是法规却更硬:格式、份数、签署方式都由清单确定,受理窗口按其逐条比对。
- 签署要求是逐份的——每份行政件单独注明日期、签名并加盖公章,不接受整本骑缝章。
- 效力层级是法条、法令、部令与清单,清单离受理窗口最近,核对价值最高。
- 器械卷宗目前经AMMPS离线软件编制并以光盘等形式递交;Tarkhiss在线平台2026年3月上线,当前只覆盖化妆品。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 登记清单 | 表单DE ER DM/01,第9版 | 适用日2025年1月30日 |
| 场所清单 | 表单DE RD-IS-PS/04 | 适用日2026年5月11日 |
| 上位依据 | 卷宗内容由法规按等级确定 | Loi n° 84-12第14条;Arrêté n° 2855-15 |
实务提示:建一份版本台账,记录表单编号、版本号与适用日,每次递交前先做清单对卷宗的反向核对。
容易误判的一点:把清单当参考资料而不是递交标准。版本对不上或漏一份签署,返工从第一轮受理就开始,这类损失完全可以用一次核对避免。
需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。
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