第 50 条”配套法规出台后生效”：第 84-12 号法的生效机制与过渡期义务
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第 84-12 号法不是公布即生效——第 50 条规定本法自实施性法规文本生效之日起施行，配套文本须在公布后 1 年内刊于官方公报，过渡期内沿用原有登记程序。
关键要点
- 法律 2013 年 8 月 30 日公布，配套法令 2014 年 9 月 18 日出台，部令 2015 年到位。
- 过渡期内制造商、进口商、出口商与分销商须完成库存器械全面盘点并报主管机关备查。
- 第 1 条第 17 项自公布之日起即禁止医疗机构购置未登记器械——采购端不享过渡期。
- 第 51 条仅废止 17-04 号法第一篇第三章，药店专营、药师职责等其余部分继续有效。
- 登记、二手器械、追溯等授权条款，以对应法令部令刊于官方公报为义务起点。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 生效机制 | 条件式生效，随配套文本落地 | 第 50 条 |
| 公布 | 2013 年 8 月 30 日 | BO n° 6188，2013 年 9 月 19 日 |
| 配套文本 | Décret n° 2-14-607；Arrêté n° 2855-15 | 2014 年 9 月 18 日；2015 年 8 月 4 日 |
| 废止范围 | 17-04 号法第一篇第三章 | 第 51 条 |
实务提示：已在摩洛哥铺货的企业按第 50 条完成库存盘点并留档提交凭证，对医疗机构客户的供货按采购端更早时点把控。
容易误判的一点：过渡期不等于宽限期——销售端有过渡空间，采购端从公布之日起即受约束，两条时间线不能混用。
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