撤回请求的 7 类发起主体：第 20-324 号执行令第 40 条
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：Décret exécutif n° 20-324第40条列举了7类可提出撤回请求的主体——撤回不一定是ANPP主动发起，竞争监管、境外通报甚至持证人自己都可能触发程序。
关键要点
- 清单：制药工业部部长、卫生部部长、核准决定的持证人或经营人、国家安全卫生署、卫生部下属的国家机构、国内外药政主管机关、器械警戒机构。
- 持证人和/或经营人自己也在清单里：产品线退出、升级换代、无法持续供货时可以主动申请撤回，比被动撤回更可控。
- 第六类同时列出国内与国外的药政主管机关，原产国或第三国的一次召回可能传导成阿尔及利亚的撤回程序。
- 器械警戒机构与药政机关并列；警戒体系须持证人自建，其通报可反向触发撤回。
- 两部四席的结构反映产业政策与公共卫生的双轨监管。
- 2021年5月10日部长令要求续证卷宗提供器械警戒体系摘要。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 清单出处 | 7类撤回请求主体 | 第40条 |
| 第三类 | 持证人和/或经营人，可主动申请撤回 | 第40条 |
| 第六类 | 国内与国外的药政主管机关 | 第40条 |
| 第七类 | 器械警戒机构（l’organisme de matériovigilance） | 第40条 |
| 后续程序 | 临时撤回12个月、解除或转永久 | 第38、39条 |
实务提示：把境内外药政机关通报列为一级风险信号纳入日常监控，并与本地经营机构约定当天互通信息。
容易误判的一点：以为撤回只由监管方发起——清单里既有部级机关也有持证人自己，主动撤回反而是更可控的退出方式。
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