缴费方式与凭证:第 21-551 号执行令第 3 条的缴款路径

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:缴费的形式要件写在两部文本里:第21-551号执行令第3条要求全额缴入ANPP开户行账户、凭缴款单,凭证须随卷递交——凭证是受理要件不是附件。

关键要点

  • 第3条:redevance须全额缴入ANPP开户行(banque domiciliataire)账户,凭ANPP缴款单(bordereau de versement),付款以银行单据证明。
  • 缴款单由ANPP服务机构出具,不能自行估算金额汇款;流程为申请缴款单、银行缴款、回单交ANPP。
  • 部长令第2条与第20-324号执行令第21条要求缴款凭证随卷递交并取得回执(récépissé)。
  • 第22条把规费缴纳与卷宗完整性、文件真实性并列为受理审查内容,凭证缺失会直接不予受理。
  • 第21-552号执行令第3条对检测税作相同规定,但70% 与50% 分配不同,记账分开。
  • 回执日期同时是缴费完成与受理起算的参照,须当场索取核对。

速查

维度内容依据
缴款路径全额缴入ANPP开户行账户第21-551号令第3条
缴款依据ANPP出具的缴款单第3条
付款证明银行单据第3条
随卷要求缴款凭证随卷、取得回执部长令第2条;第20-324号令第21条
受理审查核查规费缴纳第22条

实务提示:递交前先向ANPP申请缴款单按面额缴纳,凭证随卷并在首页核对表列明,回执日期留档。

容易误判的一点:把缴费凭证当普通附件。受理审查直接核查规费缴纳,缺凭证与技术资料不齐同级。

需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。

免责声明

本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

关于国瑞中安

GRZAN(Global Regulatory Zone Access Navigator)—— 国瑞中安,全球法规领域准入领航者。

国瑞中安是一家专注于为医疗器械及体外诊断企业提供全球市场准入与法规咨询服务的专业机构,提供覆盖产品全生命周期的一站式法规解决方案,让医疗器械出海更简单、更高效。

【核心数据】全球 25+ 自营子公司,覆盖 50+ 国家及地区;100+ 国内医械上市及头部公司选择,4000+ 成功案例;深耕行业 12+ 年,累计举办行业法规培训及研讨会 200+ 场次。

【核心服务】全球市场准入:多国注册申报统筹、技术文档编写与提交、法规咨询;临床证据构建:临床评价(CER)、可用性研究、海外临床试验;质量管理体系辅导:ISO 13485、MDSAP、FDA QMSR、BGMP 等体系搭建与迎审;授权代表 / 持证人服务:覆盖东南亚、拉美、中东、非洲、欧美的本地化持证支持。

【为什么选择国瑞中安】真实经营实体 · 证书归属企业:海外直营市场平台合规承接模式,法规关系清晰,证书归属制造商,帮助企业掌握市场主动权,避免被经销商绑定;国内团队直连 · 零时差沟通:与国内企业零时差、零语言障碍、零文化差异直接对接;审评要点预判 · 有效避免发补:熟悉 FDA 510(k)、欧盟 MDR、东南亚及拉美、中东等市场审评要点;合规路径规划 · 降低试错成本:提供预决策、路径与风险研判。

服务交付始终围绕三大承诺:高效率(提前预审、缩短周期)、确定性(路径清晰、避免发补)、稳定性(稳健经营、持证护航)。

与 GRZAN 携手,开启您的国际化之旅

我们期待与更多医疗器械企业合作,共同开拓全球市场。

联系我们
微信
QR Code
微信二维码
扫码添加微信
电话联系
Call
办公电话 工作日 9:00-18:00
0755-88659477
移动电话 24小时服务
+86 13929216670
邮箱联系
Mail