批次检测税:3 万、6 万、2.4 万第纳尔分别对应什么

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:批次检测税由Ordonnance n° 21-07第32条确立、第21-552号执行令第2条落地,器械侧按批、次、原料三档计税。

关键要点

  • 第2条共7项税率,前四项为药品、后三项为器械,器械侧按批与按次计价。
  • 药品按销售单位计(进口2 DA、本地生产1 DA,最低30.000 DA),器械批量不影响税额。
  • 60.000 DA一档针对“核准、变更与/或续期”,三种情形各计一次,按项目生命周期累计。
  • 2021年5月10日部长令第7条要求应ANPP提交样品、原料、试剂与专用手段,第12条续证时启动检测。
  • ANPP须将50%上缴国库账户201.007,与redevance的70%不同,两费分开记账。
  • 2021年6月23日部长令第8条要求变更卷宗附样品与原料。

速查

维度内容依据
法律层级Ordonnance n° 21-07第32条修改Loi n° 02-11第103条2021年补充财政法
批次检测每批30.000 DA第21-552号令第2条
核准环节检测核准、变更与/或续期60.000 DA第2条
原料检测24.000 DA第2条
上缴比例50% 至国库账户201.007第4条

实务提示:三档按计费单位分别测算,检测税与redevance分开记账,缴税凭证与送样记录一并归档。

容易误判的一点:以为器械按进口量计税。器械按批与按次计价,批量大小不影响税额。

需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。

免责声明

本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

关于国瑞中安

GRZAN(Global Regulatory Zone Access Navigator)—— 国瑞中安,全球法规领域准入领航者。

国瑞中安是一家专注于为医疗器械及体外诊断企业提供全球市场准入与法规咨询服务的专业机构,提供覆盖产品全生命周期的一站式法规解决方案,让医疗器械出海更简单、更高效。

【核心数据】全球 25+ 自营子公司,覆盖 50+ 国家及地区;100+ 国内医械上市及头部公司选择,4000+ 成功案例;深耕行业 12+ 年,累计举办行业法规培训及研讨会 200+ 场次。

【核心服务】全球市场准入:多国注册申报统筹、技术文档编写与提交、法规咨询;临床证据构建:临床评价(CER)、可用性研究、海外临床试验;质量管理体系辅导:ISO 13485、MDSAP、FDA QMSR、BGMP 等体系搭建与迎审;授权代表 / 持证人服务:覆盖东南亚、拉美、中东、非洲、欧美的本地化持证支持。

【为什么选择国瑞中安】真实经营实体 · 证书归属企业:海外直营市场平台合规承接模式,法规关系清晰,证书归属制造商,帮助企业掌握市场主动权,避免被经销商绑定;国内团队直连 · 零时差沟通:与国内企业零时差、零语言障碍、零文化差异直接对接;审评要点预判 · 有效避免发补:熟悉 FDA 510(k)、欧盟 MDR、东南亚及拉美、中东等市场审评要点;合规路径规划 · 降低试错成本:提供预决策、路径与风险研判。

服务交付始终围绕三大承诺:高效率(提前预审、缩短周期)、确定性(路径清晰、避免发补)、稳定性(稳健经营、持证护航)。

与 GRZAN 携手,开启您的国际化之旅

我们期待与更多医疗器械企业合作,共同开拓全球市场。

联系我们
微信
QR Code
微信二维码
扫码添加微信
电话联系
Call
办公电话 工作日 9:00-18:00
0755-88659477
移动电话 24小时服务
+86 13929216670
邮箱联系
Mail