转移与转让：第 20-324 号执行令第 43 条要重新发证
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第20-324号执行令第43条规定核准决定的转移或转让（cession ou transfert）须由ANPP签发新决定，费率100.000 DA，受让方须先过资格门槛。
关键要点
- 第43条用的是“发新决定”而非“变更”：转让是注销原决定、签发新决定，决定编号会变，有效期是否重新起算要向ANPP确认。
- 与第36条的变更申报对比，两个动词的差异说明转让程序更重，不能按常规变更处理。
- 费率由第21-551号执行令第2条定为100.000 DA，低于变更150.000 DA与续期300.000 DA，与其只换主体、不重评技术的性质一致。
- 受让方须是第18条认可的制药机构，或按第4条为本地生产机构、原产国持证机构，资格尽调是转让谈判第一步。
- 新决定上第33条的持证人、经营人记载要同步更新，制造商未变则第7项保持。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 程序 | ANPP签发新决定 | 第20-324号令第43条 |
| 费率 | 100.000 DA（三档最低） | 第21-551号令第2条 |
| 受让资格 | 认可的制药机构或合格持证机构 | 第18条；第21-82号令第4条 |
| 记载更新 | 第33条持证人与经营人项 | 第33条 |
| 变更对照 | 要素变更走立即申报 | 第36条 |
实务提示：协议把ANPP发新决定列为交割条件，同一次申请里把需更新的记载项一次改完。
容易误判的一点：把转让当变更报。转让须发新决定，原证书编号失效，程序与费用都不同。
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