注册流程全景：受理、评估与补正三段时限
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：埃及按EDREX: GL.CAMD.002 Version 2把注册拆成受理、评估、补正三段计时，总周期取决于补正轮次与暂停闸门，而非名义天数。
关键要点
- 受理自提交之日起计时：正常5个、快速3个工作日，经MeDevice平台反馈受理、驳回或暂停补正；评估自受理之日起正常20个、快速7个工作日发出补正要求。
- 企业须在60个工作日内完成补正上传，补正后回评估队列，分批补正会拉长总周期。
- 因文件不符合已公布清单而暂停的，暂停期最长90个工作日，逾期视为撤销申请；补正沿用原申请号继续。
- 驳回集中于行政一致性：器械数据与缴款收据或文件不符，或申请不属于该部门管辖。
- 缴款是第0步：药师在缴款收据上添加器械名称并指定本地或进口归口，此后才进入计时。
- 上传文件须为原件、加盖公章、法定代表人签字，指南注明不接受其他电子文件。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 三段计时 | 受理5、评估20、补正60个工作日（快速3、7） | GL.CAMD.002 Version 2第4.1.1–4.1.3节 |
| 暂停闸门 | 最长90个工作日，逾期视为撤销 | 第4.1.1节 |
| 职权来源 | Law No. 151/2019，2019年8月25日 | 设立统一采购局与埃及药品管理局的法律 |
实务提示：提交前把商品名、型号、分类与制造商名称跨文件逐字核对，并按一轮补正排定工期。
容易误判的一点：暂停不是驳回——暂停是可恢复状态，补正后以原申请号继续；驳回则终结该次申请。
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